Voor Nick Croon, Validation Officer bij Vemedia Manufacturing, producent van voedingssupplementen en gezondheidsproducten, draait het dagelijks werk bij de kwaliteitscontrole om het garanderen van die zekerheid. Voordat iets de fabriek verlaat, zijn er al verschillende checks uitgevoerd. Apparatuur moet correct functioneren, grondstoffen moeten voldoen aan strenge eisen en eindproducten moeten precies de voorgeschreven samenstelling bevatten.
“Wij moeten wel zeker weten dat wat wij beloven te maken, we ook daadwerkelijk maken,” vertelt hij. “Apparatuur wordt gecontroleerd op functionaliteit en producten worden geanalyseerd op hun samenstelling. Ik overzie al die processen, stel de protocollen op en verzorg de rapportage”, begint Croon.
Vemedia Manufacturing, onderdeel van Cooper Consumer Health, produceert met zijn honderd medewerkers onder meer vitaminetabletten, magnesiumsupplementen, smeltparacetamol, Betadine en zonnebrandproducten. Opvallend is dat productie, kwaliteitscontrole, verpakking en distributie allemaal op één locatie plaatsvinden. Volgens Croon zorgt dat voor korte lijnen en een efficiënt proces. “Met onze manier van werken hebben wij de tand des tijds doorstaan en het ziet ernaar uit dat onze productie de komende jaren alleen nog maar verder toe zal nemen.”
Productontwikkeling bij Vemedia Manufacturing begint met de ontwikkeling van een nieuwe formulering, waarna de R&D-afdeling onderzoekt of deze reproduceerbaar is en aan alle kwaliteitseisen kan voldoen. Vervolgens worden productspecificaties, protocollen en validaties opgezet en worden de benodigde grondstoffen ingekocht.
“Mensen realiseren zich vaak niet hoeveel stappen nodig zijn”Nick Croon, Vemedia Manufacturing
Voordat de productie start, ondergaan alle grondstoffen kwaliteitscontroles op onder meer zuiverheid en microbiologie. Daarna worden ze verwerkt tot bijvoorbeeld tabletten. Het kwaliteitslaboratorium controleert of het product aan alle eisen voldoet. In het laboratorium worden daarvoor uiteenlopende analyses uitgevoerd, zoals pH-metingen, HPLC-analyses, Karl Fischer-bepalingen en dissolutietesten. Deze werkzaamheden verlopen volgens vaste protocollen. Pas na goedkeuring van alle analyses volgen verpakking, opslag en uiteindelijk distributie naar klanten in binnen- en buitenland. “Mensen realiseren zich vaak niet hoeveel stappen nodig zijn voordat een product daadwerkelijk de deur uit kan.”
“AI kan veel, maar het kan nog steeds geen celkweek uit een incubator halen”Nick Croon, Vemedia Manufacturing
Croon begon zijn loopbaan als kwaliteitscoördinator en werkte vervolgens jarenlang als senior analist. Die ervaring komt nu goed van pas bij het valideren van processen en apparatuur. Juist de combinatie van analytisch denken, kwaliteitsbewaking en samenwerking met verschillende afdelingen maakt het werk voor hem interessant. Voor de toekomst verwacht hij dat automatisering een steeds grotere rol zal spelen. Toch denkt hij niet dat technologie laboratoriumpersoneel volledig zal vervangen. “AI kan veel, maar het kan nog steeds geen celkweek uit een incubator halen, centrifugeren en vervolgens het medium verversen. Echte mensen zullen altijd nodig blijven in het proces.”
Kwaliteitsmanagementsysteem: zo laat je het voor je lab werken
Tien tips om je kwaliteitsmanagementsysteem te verbeteren
Nauwkeurige kwaliteitscontrole van medische compounds bij Wittenburg
