‘Een kwaliteitssysteem vóór gebruikers maak je mét gebruikers’. Vanuit die gedachte werkt Produlab Pharma, producent van vloeibare en halfvaste veterinaire medicijnen, dagelijks aan het optimaliseren van kwaliteit, compliance en gebruiksgemak. Daarom maakt de organisatie gebruik van ManualMaster Trevally voor documentbeheer, webformulieren, opleidingen en kwaliteitsprocessen.
De productiefaciliteiten van Produlab Pharma voldoen aan strenge kwaliteitsnormen. De organisatie produceert en verpakt volgens de Europese GMP-richtlijnen voor de farmaceutische industrie. Daarnaast worden alle producten getoetst aan regelgeving voor GMP, GAMP en GDP.
Documentbeheer is niet de enige toepassing van ManualMaster Trevally binnen Produlab Pharma. De organisatie werkt veelvuldig met CAPA-, Audit-, Management of Change (MOC)- en Deviatieformulieren die zijn gebouwd met de module WebForms. Daarnaast worden de functionaliteiten Risicomanagement en Q-Learning ingezet om het kwaliteitssysteem verder te versterken.
Pascal Rompa, Application Administrator bij Produlab Pharma: ‘ManualMaster zorgt voor centrale beheersbaarheid van al onze documenten. Auditoren willen dat er papierloos wordt gewerkt in de steriele cleanrooms. Laptops en touchscreens stellen daar de documenten met werkinstructies voor productiemedewerkers direct vanuit ManualMaster beschikbaar.’
De applicatie is volledig geïntegreerd in de productieomgeving, waardoor medewerkers tijdens hun werkzaamheden direct toegang hebben tot de informatie die zij nodig hebben.
Het kwaliteitssysteem van Produlab Pharma bestaat uit documenten, werkvoorschriften en formulieren die centraal worden beheerd. Ook wordt Q-Learning ingezet voor het instrueren van medewerkers en het ondersteunen van praktijkopleidingen.
Pascal: ‘Q-Learning bestaat uit het instrueren van collega’s door middel van on-the-jobtrainingen. Iemand krijgt vanachter zijn computer werkinstructies te lezen en geeft aan of hij deze heeft begrepen.’
Daarnaast beschikt Produlab Pharma over een online klantportal. Via deze portal kunnen klanten analysecertificaten van geleverde eindproducten raadplegen en worden zij betrokken bij goedkeuringsprocessen.
Binnen de farmaceutische sector is het belangrijk om afwijkingen en risico’s zorgvuldig te registreren en te analyseren. Pascal: ‘We werken in een steriel bedrijf. Als we een micro-organisme tegenkomen, moeten we daar iets mee in het kader van risicomanagement. Komt het van een boterham die iemand heeft gegeten of erger: hebben we een resistente bacterie ontwikkeld omdat er onvoldoende is gedesinfecteerd?’
Door relevante gegevens centraal vast te leggen, ontstaat meer inzicht in oorzaken en procedures, waardoor risico’s beter beheerst kunnen worden.
Produlab Pharma stelde hoge eisen aan een nieuw kwaliteitssysteem. De organisatie wilde documenten centraal beheren, versiebeheer toepassen en formulieren digitaliseren. Inmiddels ondersteunt ManualMaster deze processen binnen één geïntegreerde omgeving. Pascal: ‘De compleetheid van het softwarepakket gaf de doorslag om voor ManualMaster te gaan.’
Naast de functionaliteiten van de software waardeert Produlab Pharma ook de samenwerking met ManualMaster. Pascal vertelt: ‘ManualMaster ervaar ik als een organisatie die naadloos aansluit op onze behoeftes.’
De combinatie van uitgebreide functionaliteit, snelle ondersteuning en ruimte voor verdere ontwikkeling zorgt ervoor dat het kwaliteitssysteem kan meegroeien met de organisatie en toekomstige eisen vanuit wet- en regelgeving.
Wilt u meer lezen over hoe Produlab Pharma gebruikmaakt van ManualMaster? Kijk dan op onze website.
Lees meer over Produlab Pharma en ManualMaster Trevally
