Na het volgen van de opleiding Validatie specialist voor laboratoria heb je gedegen kennis over verschillende validatienormen en kun je deze toepassen op je eigen laboratorium. Je kunt statistisch onderbouwen dat je een goede validatie hebt uitgevoerd. Je beheerst het valideren van methodes, apparatuur en Excel sheets merkbaar beter.
Hoe ga je een validatie/verificatie opzetten? Wat komt er allemaal bij kijken? Hoe vaak moet je validaties en verificaties uitvoeren? Wat moet ik doen als we een nieuw apparaat installeren, wat moet ik dan aan validatie uitvoeren?
Moderne kwaliteitsmanagementsystemen voor controlelaboratoria (zoals bijvoorbeeld: ISO 17025, ISO 15189, GLP/GMP en ISO9001) vereisen dat gewerkt wordt met gevalideerde analyse- en testmethodes. De kwaliteitsnormen beschrijven echter niet hoe analyse- en testmethodes gevalideerd kunnen worden.
In deze opleiding leer je validaties op te zetten en uit te voeren volgens NEN 7777, NEN 7778, NEN 7779, NEN-EN-ISO 16140. Na afloop heb je een helder beeld van de validatie van analyse- en test methodes en kun je een validatieplan opstellen en uitvoeren voor de methodes in het eigen laboratorium. Hoe kun je als validatiespecialist met behulp van de statistische modellen, de validaties in uw laboratorium uitvoeren en verbeteren.