Post-hbo opleiding 'Kwalificate en Validatie Engineer' aan de HAN - Labinsights

Post-hbo opleiding ‘Kwalificate en Validatie Engineer’ aan de HAN

icon.highlightedarticle.dark Opleidingen
127 bekeken 8 mei 2026
Kwalificatie en Validatie Engineers
Kwalificatie en Validatie Engineers | Foto: HAN_University of Applied Sciences

De samenleving verandert razendsnel, aangedreven door technologische vooruitgang en steeds complexere regelgeving. Deze opleiding speelt in op de groeiende vraag naar experts die complexe processen kunnen beheren en strikte regelgeving kunnen toepassen in een voortdurend veranderende omgeving.

Waarom de opleiding ‘Kwalificatie en Validatie Engineer’?

In de opleiding tot kwalificatie- en validatie-engineer leer je het hele proces van validatie en kwalificatie uitvoeren. Ook krijg je aanvullende achtergrondkennis en doe je vaardigheden op die nodig zijn om het vak effectief te kunnen uitoefenen in de farmaceutische en life sciences omgeving.

Voor wie?

De (post)hbo-opleiding richt zich op kandidaten met een hbo- of wo-werk- en denkniveau. De opleiding is geschikt voor:

  • Starters tot doorgewinterde kwalificatie- en validatie-engineers die hun kennis willen opfrissen of verdiepen;
  • Quality Assurance-medewerkers;
  • Andere professionals in de commerciële fase van medicijnen in de Life Sciences-operatie.

Dit ga je leren

Aan de kwaliteit van producten in de life sciences-industrie worden vanzelfsprekend zeer hoge eisen gesteld. Strenge regelgeving moet dit borgen. Een van de belangrijke principes is het gedocumenteerd testen en bewijzen dat processen, methoden en apparatuur betrouwbaar werken en voldoen aan vooraf opgestelde eisen. De kwalificatie- en validatie-engineer is daar verantwoordelijk voor.

In de opleiding tot kwalificatie- en validatie-engineer leer je het hele proces van validatie en kwalificatie uitvoeren. Ook krijg je aanvullende achtergrondkennis en doe je vaardigheden op die nodig zijn om het vak effectief te kunnen uitoefenen in de farmaceutische en life sciences omgeving.

Werkwijze

De opleiding duurt een half jaar en bestaat uit colleges en praktijkopdrachten. Je bestudeert de theorie en experts uit de farmaceutische industrie vertellen jou hoe de theorie wordt toegepast in hun praktijk. Daarnaast ga je zelf in en naast de lessen aan de slag met verschillende schrijfopdrachten. Je oefent adviesgesprekken, geeft presentaties en werkt aan een kwalificatie- en validatieproject.

De docenten binnen de opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer zijn ervaren professionals uit de farmaceutische en life sciences-industrie.

Wat levert het je op?

De opleiding voorziet in:

  • Gedegen kennis van processen en regelgeving in de farmaceutische/life sciences industrie;
  • Uitgebreide kennis van relevante GMP- en ISO-kwaliteitsmanagementsystemen (o.a. documentatie, deviation management, change control en risicomanagement);
  • Kennis en praktische vaardigheden m.b.t. de aanpak van commissioning, kwalificatie en validatie;
  • Verdieping in diverse soorten apparatuur/installaties & processen en de specifieke eigenschappen, risico’s, eisen en testen die daar typisch bij horen;
  • Soft skills en projectmanagementvaardigheden.
  • Na afronding van de opleiding ben je in staat om als kwalificatie- en validatie-engineer aan de slag te gaan. Professionals in dit vakgebied hebben uitstekende vooruitzichten op een goedbetaalde en uitdagende functie binnen de life sciences-industrie.

Lesdata

De opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer vindt plaats op de HAN in Nijmegen. Alle lesdata zijn op dinsdag van 15.00 tot 20.00 uur.

De opleiding gaat van start op dinsdag 6 oktober 2026. Voor een overzicht van alle andere lesdata, neem een kijkje op de website.

Infosessie

Twijfel je nog? Schrijf je dan vrijblijvend in voor de online informatiesessie. Elke laatste vrijdag van de maand van 15.00 – 15.30 uur. Hier kun je vragen stellen, contact leggen met experts uit het werkveld en krijg je meer info over de opleiding.

Partners

Het programma is ontwikkeld in samenwerking met BIOLUMNIS en is uitgelicht in het programma ‘De Barometer’ van RTL Z. In dit programma worden succesverhalen gedeeld.

Bekijk hier de uitzending om een inkijkje te krijgen:

Voor meer info & inschrijven klik hier icon.arrow--dark

Geschreven door

Logo van:Post-hbo opleiding ‘Kwalificate en Validatie Engineer’ aan de HAN

HAN_University of Applied Sciences

Lees meer