CFR 21 Deel 11 is het FDA-voorschrift voor elektronische documentatie en elektronische handtekeningen, welke 3 secties bevat: de sectie Algemene bepalingen, de sectie Elektronische registers en de sectie Elektronische handtekeningen.
Verwarring binnen de industrie
Deze regelgeving wordt op grote schaal verkeerd begrepen en deze verwarring zorgt er zelfs voor dat sommige bedrijven in farmaceutische hulpmiddelen zich verzetten tegen de overstap naar een elektronisch systeem, terwijl ze weten dat dit de juiste zet is. Gelukkig hebben we bij Wilten Instrumenten voldoende instrumenten die aan deze voorschriften voldoen.
Assortiment
Zo leveren wij o.a. Polarimeters van Bellingham & Stanley, de Hiperscan Finder SD, de Oxybaby 6.0 O2/CO2 en de Benchtop AW-meter van Rotronic. Dit is slechts een greep uit ons assortiment met instrumenten welke voldoen aan de voorschriften volgens CFR 21 Deel 11.
Wij nodigen u graag uit om een kijkje te nemen op onze website, voor eventuele vragen en/of opmerkingen zijn wij altijd bereikbaar.
Wilten Instrumenten
