Certificering voor medische hulpmiddelen - Labinsights

Certificering voor medische hulpmiddelen

icon.highlightedarticle.dark Regelgeving
Laatste wijziging: 8 mei 2023

Dometic Medical Systems heeft de certificeringsaudit doorlopen conform de eenduidige Europese standaard voor kwaliteitsmanagementsystemen voor Medische Hulpmiddelen EN ISO 13485 en de Europese Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC. Alle medische hulpmiddelen die worden geproduceerd, zullen nu worden voorzien van de CE-markering (CE 0499).Het gaat onder meer om bloedbewaarkoelkasten en plasmavriezers die worden gebruikt voor het bewaren van bloed en bloedproducten.De bloedbankkoelkasten behoren tot de serie Dometic BR (altijd +4 °C), de plasmavriezers tot de serie Dometic FR (-32 °C tot -41 °C) en MF (-32 °C tot -35 °C). <

Blijf op de hoogte en mis geen artikel

Abonneren icon.arrow--dark