Om te komen tot een zeer uniforme druppel- en deeltjesgrootte verkleining, maakt ook de nieuwe M815 Biopharma Microfluidizer® gebruik van de Microfluidizer® technologie. Hierbij wordt vloeibaar uitgangsmateriaal onder constante hoge druk in een interactie kamer met een vaste geometrie gepompt. Deze gepatenteerde technologie resulteert in kleinere deeltjes en meer uniforme deeltjesgrootte verdeling in vergelijking met conventionele technieken. Dit maakt productie mogelijk van stabiele nano-emulsies, nano-suspensies en liposomen en de nano- en micro-inkapseling van actieve bestanddelen. Bovendien is het de efficiëntste manier voor disruptie van gist, E. coli, plant en eucaryotische cellen. Dankzij de Microfluidizer® technologie kan eenvoudig worden opgeschaald van lab naar productie schaal, en is een hoge reproduceerbaarheid van batch tot batch gegarandeerd. M815 Biopharma Microfluidizer® van Microfluidics is specifiek ontworpen voor het verwerken van klinische en productie cGMP batches in farmeutische en biotechnologische toepassingen. Dit pilot schaal model vult het gat tussen het biofarma lab schaal model M-110EH en de productie schaal M-700 serie. Waarbij de M815 geschikt is voor productie batches in de range van 100L-300L, welke nodig zijn voor fase II en III klinische studies. Maar de M815 kan ook monsters verwerken vanaf 200 ml. De maximale productie output is 1200 ml/min bij 689 - 2068 bar. De kanalen waarlangs het product passeert, de kleppen en instrumenten zijn van hygiënische materialen en BPE-compliant. Ook CIP (Clean-in-Place) behoort tot de mogelijkheden. Belangrijke parameters kunnen worden bewaakt en verstuurd naar een dataverwerkingssysteem.

Geschreven door