We beginnen met het opfrissen van jouw basiskennis statistiek. Daarna behandelen we de hulpmiddelen waarmee je de ontwikkeling en validatie van analysemethoden praktisch en efficiënt uitvoert. Je leert welke statistische technieken je eenvoudig en doeltreffend doorrekent in Excel, zodat je je op de toepassing blijft richten.
Jij bent
Hoofdanalist, kwaliteitscoördinator, researchanalist of medisch laboratoriumspecialist.
Inhoud
- Omgaan met onzekerheid: ware waarde, standaardafwijking, vrijheidsgraden, afronden van waarnemingen.
- Vormen van spreiding: binnen-dag en tussen-dag precisie, bias, total error.
- Het gebruik van kansverdelingen en beslissingen nemen: Z-toets, T-toets, F-toets.
- Prestatiekenmerken: kalibratie, lineariteit, bereik, recovery, aantoonbaarheidsgrens, rapportagegrens.
- Kwaliteitsnormen: NEN-EN-ISO 15189:2022, CLIA ’88, Europese eisen, CLSI-documenten.
- Verificatie en validatie van kwantitatieve methoden.
- Verificatie en validatie van kwalitatieve methoden (bijv. bacteriologie).
- Kwaliteitseisen voor analysemethoden, biologische variabiliteit, allowable total error.
- Vergelijken van methoden of instrumenten: zoals T-toets, gewone lineaire regressie, Deming- of orthogonale regressie, Passing en Bablok.
- Vergelijken van kwalitatieve methoden.
- Interne QC: controlekaart, Levey-Jennings, Westgardregels en actie- en waarschuwingsgrenzen, probleemopvolging.
- Externe QC: SKML, Z-score, Youdenplot.
- Software van methodevalidatie: Clsi ep protocollen en softwarepakketten zoals Medcalc, StatisPro en Rhoads EP Evaluator.