Temperaturmapping erhält viel Aufmerksamkeit in GxP-Umgebungen. Qualifizierungsprotokolle, Datenlogger, Berichte – alles wird sorgfältig dokumentiert. Aber was passiert, nachdem die Mapping-Studie abgeschlossen ist?
An diesem Punkt haben viele Organisationen Schwierigkeiten. Das Mapping ist durchgeführt, der Bericht ist abgelegt, und dann kommt die eigentliche Frage: Wo sollen die Überwachungssensoren platziert werden?
Eine häufige Antwort lautet, Sensoren am Hotspot und Cold Spot zu platzieren, die während des Mappings identifiziert wurden. Das klingt logisch. Aber ist es immer der richtige Ansatz?
Im kommenden Webinar (auf Englisch) von Vaisala zur intelligenten Sensorplatzierung erfahren Sie, dass die Antwort davon abhängt, was Sie überwachen und warum. Ein Kühlschrank zur Lagerung von Arzneimitteln erfordert eine andere Strategie als ein Lager oder ein Reinraum. Das Ziel der Überwachung ist nicht nur die Erfassung von Extremwerten, sondern die Bereitstellung zuverlässiger, audit-bereiter Daten, die nachweisen, dass Ihre Produkte korrekt gelagert werden.
Diese Frage kommt ebenfalls häufig auf. Die Antwort ist nicht so einfach wie das Befolgen einer Formel. Sie hängt von der Größe des Raums, der Komplexität der Luftströmungsmuster, dem Wert der gelagerten Produkte und den regulatorischen Erwartungen ab.
Das Webinar bietet praktische Anleitungen für Kühlschränke, Gefrierschränke, Inkubatoren, Stabilitätskammern, Lager und Reinräume und behandelt sowohl die Anzahl als auch die Platzierung von Sensoren für jede Umgebung.
Ein weiteres Thema des Webinars ist der Unterschied zwischen GMP- und GDP-Überwachung. Produktionsstätten haben die Temperaturkontrolle seit Jahrzehnten in ihre Qualitätskultur integriert. Vertriebs- und Lagerumgebungen stehen oft vor anderen Herausforderungen, mit weniger kontrollierten Bedingungen und mehr zu verwaltenden Variablen.
Das Verständnis dieser Unterschiede ist entscheidend für die Entwicklung einer Überwachungsstrategie, die tatsächlich funktioniert.
Möchten Sie mehr erfahren?
Dieser Blog kratzt nur an der Oberfläche. Wenn Sie für die Umgebungsüberwachung in einem GxP-regulierten Bereich verantwortlich sind, bietet das vollständige Webinar über eine Stunde praktischer, regulatorisch fundierter Anleitung von einem Validierungsexperten mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Das Webinar wird auf Englisch abgehalten.
Webinar ansehen: Intelligente Sensorplatzierung in GxP-Umgebungen
